Pantoprazol Pensa Pensa Pharma - Felleskatalogen Pasientutgave (2024)

Pantoprazol Pensa 40mg enterotablett

pantoprazol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Pantoprazol Pensa 40mg er og hva det brukes mot
Hva du må vite til før du bruker Pantoprazol Pensa 40mg
Hvordan du bruker Pantoprazol Pensa 40mg
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Pantoprazol Pensa 40mg
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Pantoprazol Pensa 40mg er og hva det brukes mot

Pantoprazol Pensa tilhører en gruppe legemidler som kalles selektive protonpumpehemmere, og som virker ved å redusere mengden syre som magen produserer (magesyre). Det brukes til behandling av syrerelaterte sykdommer i magen og tarmen.

Pantoprazol Pensa 40mg brukes i behandling av:

Voksne og ungdom fra og med 12 år:

Refluksøsofa*gitt. En betennelse i øsofa*gus (spiserøret), forårsaket av oppstøt av magesyre).

Voksne:

Behandling av en infeksjon med en bakterie kalt Helicobacter pylori hos pasienter med sår i tolvfingertarmen og magesår, kombinert med to antibiotika (eradikasjonsbehandling). Målet er å utrydde bakterien og dermed redusere sannsynligheten for at slike sår oppstår igjen.
Behandling av sår i tolvfingertarmen og magesår.
Behandling av Zollinger-Ellison-syndrom og andre tilstander som produserer for mye magesyre.

2. Hva du må vite til før du bruker Pantoprazol Pensa 40mg

Bruk ikke Pantoprazol Pensa 40 mg:

dersom du er allergisk overfor pantoprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
dersom du er allergisk overfor medisiner som inneholder andre protonpumpehemmere.

Advarsler og forsiktighetsregler

Hvis du har en alvorlig leversykdom. Fortell legen det hvis du har hatt problemer med leveren tidligere. Han/hun vil kontrollere leverenzymene dine oftere, spesielt når du bruker Pantoprazol Pensa 40mg som langvarig behandling. Ved forhøyede leverenzymer skal behandlingen stoppes.
Hvis du har redusert lager av eller risikofaktorer for redusert vitamin B12 og du får langvarig behandling med pantoprazol. Som med alle syrenedsettende midler kan pantoprazol føre til redusert absorpsjon av vitamin B12.
Hvis du bruker medisiner som inneholder atazanavir (til behandling av HIV-infeksjon) samtidig som pantoprazol, må du rådføre deg med legen din.
Dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner Pantoprazol Pensa som reduserer magesyre.
Hvis du tar pantoprazol i mer enn tre måneder, er det mulig at magnesiumnivået i blodet ditt synker. Lave nivåer av magnesium kan oppleves som utmattelse, ufrivillige muskelsammentrekninger, desorientering, kramper, svimmelhet, økt hjertefrekvens. Hvis du får noen av disse symptomene bør du kontakte legen din omgående. Lave nivåer av magnesium kan også føre til reduksjon av kalium- og kalsiumnivåer i blodet. Legen din kan beslu*tte å ta regelmessige blodprøver for å overvåke magnesiumnivåene dine.

Kontakt lege så raskt som mulig dersom du får hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med Pantoprazol Pensa. Husk også å nevne for legen din andre bivirkninger som smerter i leddene.

Ta tablettene 1time før et måltid. Tablettene skal ikke tygges eller brekkes, men skal svelges hele med litt vann.

Med mindre legen forskriver noe annet, er den anbefalte dosen:

Voksne og ungdom fra og med 12 år

Refluksøsofa*gitt

Den vanlige dosen er én tablett daglig. Legen kan be deg om å øke dosen til 2 tabletter daglig. Behandlingsperioden for refluksøsofa*gitt er vanligvis 4-8 uker. Legen vil fortelle hvor lenge du skal ta medisinen.

Voksne
Til behandling av en infeksjon med bakterien Helicobacter pylori hos pasienter med magesår og sår på tolvfingertarmen i kombinasjon med to antibiotika (eradikeringsbehandling).
En tablett to ganger daglig pluss to antibiotikatabletter av enten amoxicillin, klaritromycin og metronidazol (eller tinidazol), som hver skal tas to ganger daglig sammen med pantoprazoltabletten. Ta den første pantoprazoltabletten 1time før frokost og den andre 1time før kveldsmåltidet. Følg legens anvisninger og les pakningsvedleggene for disse antibiotikaene. Den vanlige behandlingsperioden er 1-2 uker.

Magesår eller sår i tolvfingertarmen

Den vanlige dosen er én tablett daglig. Etter rådføring med lege, kan dosen dobles. Legen vil fortelle hvor lenge du skal ta medisinen. Et sår i tolvfingertarmen leges vanligvis i løpet av 2-4 uker. Et magesår leges vanligvis i løpet av 4-8 uker.

Til langvarig behandling av Zollinger-Ellison-syndrom og andre lidelser som gir for høy produksjon av magesyre

Den vanlige startdosen er 2 tabletter daglig. Ta de to tablettene 1time før et måltid. Legen kan senere justere dosen avhengig av hvor mye magesyre du produserer. Hvis legen foreskriver mer enn to tabletter daglig, skal de fordeles på to like doser.
Hvis legen forskriver en daglig dose på mer enn fire tabletter/dag, vil du få beskjed om nøyaktig når du skal slu*tte å ta medisinen.

Spesielle pasientgrupper:

Hvis du har nyreproblemer eller moderate eller alvorlige leverproblemer, skal du ikke bruke Pantoprazol Pensa 40mg til eradikering av Helicobacter pylori.
Hvis du har alvorlige leverproblemer, skal du ikke ta mer enn én 20mg tablett pantoprazol om dagen (tabletter som inneholder 20mg pantoprazol er tilgjengelig).

Bruk av Pantoprazol Pensa 40mg hos barn

Disse tablettene anbefales ikke til barn under 12 år.

Dersom du tar for mye av Pantoprazol Pensa 40mg

Dersom du har glemt å ta Pantoprazol Pensa 40mg

Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Ta den neste normale dosen til vanlig tid.

Dersom du avbryter behandling med Pantoprazol Pensa 40mg

Avbryt ikke behandlingen uten å rådføre deg med lege eller apotek først.

Spør lege eller apotek hvis du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Bivirkningene er rangert i henhold til følgende frekvens:
Svært vanlige (forekommer hos 1 av 10 behandlede pasienter)
vanlige (forekommer hos 1-10 av 100 behandlede pasienter)
mindre vanlige (forekommer hos 1-10 av 1000 behandlede pasienter)
sjeldne (forekommer hos 1-10 av 10000 behandlede pasienter)
svært sjeldne (forekommer hos mindre enn 1 av 10000 behandlede pasienter)
ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)

Avbryt pantoprazol-behandlingen og kontakt legen din umiddelbart eller kontakte akuttmottaket på nærmeste sykehus, hvis du opplever noen av følgende symptomer:

Alvorlige allergiske reaksjoner (frekvens: sjeldne): Hevelse i tunge og/eller svelg, vansker med å svelge, elveblest, vansker med å puste, allergisk hevelse i ansiktet (Quinckes ødem/angioødem), alvorlig svimmelhet med svært raske hjerteslag og kraftig svetting.

Alvorlige hudlidelser (frekvens: ikke kjent): Blemmer i huden og rask forverring av allmenntilstanden, erosjon (inkludert svak blødning) i øyne, nese, munn/lepper eller kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme) eller lysfølsomhet.

Andre alvorlige lidelser (frekvens: ikke kjent): Gulfarging av huden og det hvite i øynene (alvorlig skade på leverceller, gulsott) eller feber, utslett og forstørrede nyrer, noen ganger med smertefull vannlating og smerte i nedre del av ryggen (alvorlig nyrebetennelse).

Listen nedenfor viser andre bivirkninger som kan forekomme ved bruk av pantoprazol.

Vanlige (forekommer hos 1-10 av 100 behandlede pasienter): Godartede polypper i magesekken.

Mindre vanlige (forekommer hos 1-10 av 1000 behandlede pasienter)
Hodepine, svimmelhet, diaré, kvalme, oppkast, oppblåsthet og flatulens (luft i magen), obstipasjon, tørr munn, smerte og ubehag i magen, utslett, eksantem, erupsjon, kløe, følelse av svakhet, utmattelse eller generell sykdomsfølelse, søvnforstyrrelser, brudd i hofte, håndledd eller rygg (dersom pantoprazol brukes i høye doser og over lang tid

Sjeldne (forekommer hos 1-10 av 10000 behandlede pasienter)
Synsforstyrrelser, f.eks. tåkesyn, elveblest, leddsmerter, muskelsmerter, vektendringer, økt kroppstemperatur, hevelse i armer og ben (perifert ødem), allergiske reaksjoner, depresjon, forstørrede bryster hos menn, fordreid eller total mangel på smakssans.

Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10000 behandlede pasienter)
Desorientering

Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hallusinasjon, forvirring (spesielt hos pasienter som har hatt slike symptomer før), redusert nivå av natrium i blodet, kriblende følelse som prikking og bortdovning, muskelkrampe, følelse av kribling, prikking, stikking, brennende følelse eller nummenhet, betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré.

Bivirkninger som påvises ved blodprøver:

Mindre vanlige (forekommer hos 1-10 av 1000 behandlede pasienter)
Forhøyede leverenzymer.
Sjeldne (forekommer hos 1-10 av 10000 behandlede pasienter)
Forhøyet bilirubin, økt mengde fettstoffer i blodet, alvorlig reduksjon i antall hvite blodceller (agranulocytose), som kan føre til hyppigere infeksjoner.

Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10000 behandlede pasienter)
Redusert antall blodplater, som kan gjøre at du lettere begynner å blø eller får blåmerker, redusert antall hvite blodceller (leukopeni), som kan føre til hyppigere infeksjoner, samtidig unormal reduksjon i antall av både røde og hvite blodceller (pancytopeni).

Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)

Dersom du bruker Pantoprazol Pensa 40mg i mer enn tre måneder kan magnesiumnivået i blodet ditt falle. Lave magnesiumnivåer kan vises som tretthet, ufrivillige muskelsammentrekninger, desorientering, kramper, svimmelhet, økt puls. Informer lege omgående dersom du får noen av disse symptomene. Lavt magnesiumnivå kan også medføre en reduksjon i kalium- eller kalsiumnivået i blodet. Legen kan velge å ta regelmessige blodprøver for å overvåke magnesiumnivået.
Utslett, muligens med smerter i leddene.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Pantoprazol Pensa 40mg

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og beholderen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

Tablettbeholder: Holdbarhet etter første åpning: 90 dager.

Oppbevaringsbetingelser:
Tablettbeholder: Oppbevares ved høyst 25ºC.
Blisterpakning: Oppbevares ved høyst 30ºC.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Pantoprazol Pensa 40 mg:

Virkestoffet er pantoprazol.
Hver enterotablett inneholder 40mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumsesquihydrat 45,1 mg).

De andre innholdsstoffene er:

Tablettkjerne:
mikrokrystallinsk cellulose (E460i), laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, kollodial vannfri silika, magnesiumstearat

Fargedrasjering:
polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171), talkum (E553b), gult jernoksid (E172)

Gastroresistent drasjering:
metakrylsyreetylakrylatkopolymer, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, trietylsitrat (E1505), talkum (E553b)

Hvordan Pantoprazol Pensa 40mg ser ut og innholdet i pakningen:

Pantoprazol Pensa 40mg er lysegule/okerfargede, avlange, drasjerte enterotabletter.

Pantoprazol Pensa 40mg er tilgjengelig i:

Tablettbeholdere (HDPE-flasker med HDPE- eller PP-skrulokk med tørkemiddel) i pakninger med 7, 14, 28, 30, 50 eller 90 enterotabletter.

Blisterpakninger (aluminium/aluminiumsfolie) i pakninger med 7, 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 enterotabletter.

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Pensa Pharma AB
Norrlandsgatan 10
11143 Stockholm
Sverige

Tilvirker:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
c/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Spania

Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland)med følgende navn:

Østerrike	Pantoprazol A-med 40mg magensaftresistente Tabletten
Danmark	Pantoprazol Pensa 40mg enterotabletter
Polen	Pantoprazol Mercapharm 40mg Tabletki dojelitowe
Nederland	Pantoprazol Pensa 40mg maagsapresistente tabletten
Storbritannia	Pantoprazole 40mg gastro-resistant tablets

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.06.2023

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no